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2023/3/22 14:03:44

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)的儀器，是一種適用于對(duì)藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)和環(huán)境變化檢定的試驗(yàn)設(shè)備。現(xiàn)在市面上大多數(shù)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參照中國(guó)藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》（GB/T 10586-2006）有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)備一。一、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的專有名詞：①藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為藥品穩(wěn)定性研究提供溫度、濕度、光照等環(huán)境試驗(yàn)條件的箱體。該箱體適用于制

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2023/3/22 14:00:25

如何安全的進(jìn)行步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)？一、什么是步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室？步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。二、一般性的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室需要達(dá)到的條件？高濕度試驗(yàn):溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%。加速試驗(yàn):為40

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2023/3/22 13:57:41

重慶創(chuàng)測(cè)科技恒溫恒濕試驗(yàn)箱獲得了哪些管理體系認(rèn)證？目前重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司已通過(guò)企業(yè)常見(jiàn)的三體系認(rèn)證，擁有研發(fā)、生產(chǎn)恒溫恒濕試驗(yàn)箱的技術(shù)支持和環(huán)境支持。這三類證書(shū)包括：1、【ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證】：對(duì)恒溫恒濕試驗(yàn)箱來(lái)說(shuō)，ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過(guò)客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。作用：①提高恒溫恒濕試驗(yàn)箱的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；②改進(jìn)企業(yè)績(jī)效，管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)

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